Tag: ISO 9001
Pengaruh ISO 9001 di Perusahaan
SERTIFIKAT ISO MURAH – Ada beberapa peran ISO dalam manajemen perusahaan. Contoh, bagaimana perusahaan memperhatikan kualitas produk sampai pada tingkat kepuasan pelanggan. Itu cukup membuktikan, pengaruh ISO 9001 dalam dunia bisnis tidak terlepas dari kesadaran bersama. Kesadaran apa? Menjaga kualitas produk, membuat pelanggan puas, dan kesadaran menghadapi tantangan bisnis modern.
ISO 9001 juga dapat mencegah pengeluaran yang tak perlu. Dalam artian, menerapkan sistem manajemen mutu adalah langkah awal efisiensi biaya dan efektivitas waktu.
Sistem manajemen mutu di perusahaan berjalan efektif bila tujuan perusahaan telah ditentukan. Pencapaian tujuan tersebut perlu tercermin dalam hasil yang terukur, berdasarkan indikator kunci yang bermakna yang dihasilkan dari proses yang efisien dan transparan. Bukti terbaik tentang kemampuan kualitas suatu organisasi terus meningkatkan hasil.
Pada intinya sistem manajemen mutu adalah sistem yang integratif, menyatukan beragam aspek perusahaan menjadi tujuan terpadu dalam menghadirkan produk atau layanan dalam bentuk terbaiknya. Dilihat dari beban biaya, sistem manajemen mutu yang efektif dipandang sebagai elemen kunci kesuksesan. Beberapa elemen kunci di ISO 9001, seperti:
- Berpusat pada pelanggan atau konsumen barang atau jasa, secara aktif memberikan nilai terbaik kepada pelanggan tersebut
- Perbaikan terus-menerus, menyiratkan bahwa tidak ada keadaan tindakan yang “sempurna”, bahwa semua proses dan pendekatan selalu dapat diperbaiki.
- Sebuah persyaratan efisiensi yang mengatakan bahwa limbah harus dikurangi dan semua sumber daya harus dimaksimalkan
- Hal ini juga memerlukan dukungan manajemen puncak dan penyediaan sumber daya yang memadai untuk dicapai
- Ini membantu atau memfasilitasi pemahaman yang jelas antara semua peserta
- Pengukuran dan pengumpulan data yang akurat digabungkan di dalamnya
- Seperti disebutkan di atas, dokumentasi saat ini, pendekatan (prosedur, proses) yang benar berada pada intinya
Apa Itu ISO 17025?
SERTIFIKAT ISO MURAH – ISO 17025 adalah persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium untuk pengujian dan kalibrasi berstandar internasional. Standar ini berlaku untuk semua laboratorium yang melakukan kalibrasi dan pengujian. Semua persyaratan harus dipenuhi laboratorium ini untuk menunjukkan bahwa laboratorium menerapkan sistem mutu, secara teknis kompeten dan dapat menghasilkan hasil yang valid.
ISO 17025 diterbitkan pertama kali pada tahun 1999. Sebelumnya ISO menerbitkan Panduan ISO IEC 25: 1990 (persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi) dan EN 45001: 1989 (Umum Kriteria operasi laboratorium penguji). Perhatian khusus diberikan untuk memperkenalkan kompatibilitas sebanyak mungkin antara ISO 17025 dan sistem manajemen mutu ISO 9001, yang pada tahun 1999 juga sedang direvisi.
Hasilnya adalah untuk menciptakan hubungan logis antara kedua standar tersebut, sehingga ISO 9001 menjadi standar utama dan ISO 17025 akan menjadi aplikasi khusus yang didedikasikan untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi. Laboratorium yang mematuhi standar ini juga beroperasi sesuai dengan ISO 9001 dan mampu menerapkan sistem mutu tunggal yang memenuhi persyaratan kedua Standar tersebut. Tapi ini tidak berlaku sebaliknya. Laboratorium yang hanya mendapatkan sertifikasi ISO 9001 tidak dapat menunjukkan bahwa mereka secara teknis kompeten dan dapat menghasilkan hasil pengujian dan kalibrasi yang valid secara teknis.
ISO 17025 terbaru diterbitkan pada tahun 2005 (di Indonesia terbaru pada tahun 2008). Standar ini terdiri dari dua bagian:
- Persyaratan manajemen: Organisasi, Pengendalian Dokumen, Tindakan Korektif dan Pencegahan, Tinjauan Manajemen, Audit Internal, dll. (Bagian ini mirip dengan persyaratan ISO 9001).
- Persyaratan Teknis: Personalia, Akomodasi dan Kondisi Lingkungan, Metode Uji dan Kalibrasi, Peralatan, Pengukuran Lacak, Pengambilan Sampel, Penanganan dan Pengangkutan Produk Uji dan Kalibrasi, Menjamin Mutu Hasil Uji dan Kalibrasi, Melaporkan Hasil.
Haruskah Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi disertifikasi?
Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi komersial secara umum disepakati harus diakreditasi dan menerapkan Standar Laboratorium. Inpractise, Laboratorium Kalibrasi in-house dari perusahaan bersertifikat ISO 9001, yang melakukan kalibrasi untuk penggunaan internal, biasanya tidak diakreditasi sesuai ISO 17025. Laboratorium ini termasuk dalam audit eksternal ISO 9001 secara keseluruhan. Tetapi jika laboratorium yang sama memutuskan untuk memberikan layanan kalibrasi kepada pelanggan eksternal, maka laboratorium tersebut perlu disertifikasi.
Badan akreditasi dan badan sertifikasi, selain memeriksa Persyaratan Manajemen Standar, juga menggunakan penilai teknis yang spesialis dan dapat mengevaluasi metode uji atau kalibrasi yang digunakan oleh laboratorium. Lembaga sertifikasi ISO 9001 membatasi pemeriksaannya terhadap sistem manajemen mutu.
Lalu mengapa Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi disertifikasi? Beberapa manfaat penerapan standar antara lain:
- Peningkatan prestise laboratorium di tingkat nasional dan internasional (ini juga meningkatkan beban kerja dan omset lab).
- Hasil yang valid dan terdokumentasi yang dapat dipercaya oleh pelanggan (yang berarti audit eksternal dari pelanggan dapat dikurangi).
- Terbukti ketertelusuran terhadap Standar Nasional.
- Operasi laboratorium yang terorganisasi dengan baik dan berorientasi pelanggan.
- Pengakuan kemampuan personil (teknisi kalibrasi dan penandatangan yang disetujui diperiksa oleh para asesor).
- Jaminan bahwa peralatan standar sesuai untuk pengukuran, dipelihara dengan baik dan sering diperiksa.
- Terbukti dan terdokumentasi ketidakpastian anggaran.
Laboratorium yang tidak terakreditasi berfungsi secara tidak benar atau mengukur secara tidak benar. Laboratorium yang tidak terakreditasi mungkin juga mencakup semua persyaratan di atas dan sama kompetennya dengan laboratorium terakreditasi. Tapi sulit dibuktikan tanpa akreditasi ISO 17025.
Untuk informasi lebih lanjut, atau penerapan standar. (klik di sini)
Sertifikasi ISO untuk Perusahaan
SERTIFIKAT ISO MURAH – ISO adalah standar Internasional yang membantu perusahaan mengatasi beberapa hambatan dalam bisnis. ISO tidak dikhususkan untuk perusahaan besar, melainkan semua perusahaan, baik perusahaan besar maupun perusahaan dengan jumlah tenaga kerja sedikit, demi kelangsungan bisnis dan meyakinkan pelanggan bahwa perusahaan Anda mempunyai sistem manajemen yang baik.
Sertifikasi ISO untuk perusahaan mengintegrasikan spesifikasi teknis dari produk dan jasa, membuat proses bisnis menjadi lebih efisien, dan melancarkan bisnis di perdagangan internasional. Sertifikasi ISO juga membantu perusahaan membuat produk yang aman dan baik untuk lingkungan, sehingga konsumen tidak ragu menggunakan produk dan jasa Anda.
Beberapa tantangan yang paling menuntut dari bisnis modern juga dapat dicegah dengan menerapkan standar ISO. Memastikan tak ada hambatan dalam bisnis, produktivitas meningkat dan perusahaan dapat mengakses pasar baru. Sertifikasi ISO menciptakan peluang baru di beberapa bisnis bagi perusahaan.
Beberapa manfaat ISO:
- Menghemat biaya. Kegiatan pada operasional ditingkatkan, menyebabkan bottom line naik pada produksi dan pemasaran.
- Kepuasan pelanggan meningkat. Kualitas barang menjadi semakin baik, penjualan pun ikut baik dengan kepuasan pelanggan.
- Akses ke pasar baru. Pencegahan hambatan perdagangan dan akses ke pasar baru terbuka.
- Peningkatan pangsa pasar. Produktivitas perusahaan meningkat dan secara kompetitif lebih unggul daripada produk lain.
- Manfaat terhadap lingkungan. Mengurangi dampak negatif terhadap lingkungan.
Sebagai pelaku bisnis, sertifikasi ISO untuk perusahaan membuat semua karyawan serta pimpinan terlibat dalam implementasi standar ISO.
Semua standar ISO dibuat oleh orang-orang yang membutuhkannya. Para pakar industri mendorong berbagai aspek sebagai proses pengembangan standar, memutuskan apakah perlu ada standar baru untuk mendefinisikan semua permasalahan secara teknis.
Jika Anda ingin sertifikasi ISO untuk perusahaan, hubungi kami. Klik di sini untuk kontak dan klik di sini untuk meminta proposal penawaran.
Manfaat Sertifikasi ISO 17025
ISO 17025 memiliki dua Klausul Utama—Persyaratan Manajemen dan Persyaratan Teknis. Persyaratan Manajemen sama seperti di ISO 9001:2000. Oleh karena itu, kalibrasi dan pengujian laboratorium yang bersertifikat ISO 17025, juga akan beroperasi sesuai dengan ISO 9001: 2000. Persyaratan Manajemen fokus pada efektivitas sistem manajemen mutu.
Persyaratan Teknis berkaitan dengan operasional laboratiorum, pelaporan pengujian dan kalibrasi, peralatan, pengujian kompetensi staf. Seperti standar mutu ISO lainnya, ISO 17025 membutuhkan dokumentasi yang ekstensif dan penciptaan sistem mutu dan manual mutu yang rinci. Sistem dokumentasi yang esktensif ini, jika tidak sudah ada, membutuhkan waktu dan usaha dari manajemen dan kalibrasi serta personil laboratorium. Sebelum memulai proses sertifikasi ISO 17025, perusahaan harus mempertimbangkan manfaat, baik penggunaan waktu maupun biaya yang dikeluarkan.
ISO 17025 memiliki lima klausul:
- Bidang usaha (scope). Klausul ini meliputi operasional teknis laboratorium dan sistem manajemen mutu yang memastikan bahwa laboratorium dioperasikan secara berkualitas.
- Acuan normatif.
- Persyaratan dan Definisi
- Persyaratan Manajemen. Bagian ini mencakup dokumentasi, pengendalian dokumen, tindakan perbaikan dan audit internal. Sebagian besar dari bagian-bagian itu mengikuti persyaratan ISO 9001:2000.
- Persyaratan Teknis. Sebagian besar berasal dari ISO Guide 25, dan termasuk personil, metode pemilihan, metode validasi, metode estimasi ketidakpastian dan ketertelusuran pengukuran.
Proses Sertifikasi ISO 17025
Seperti sertifikasi lainnya ISO, perusahaan dapat memutuskan untuk menyelesaikan langkah-langkah sendiri (in-house) atau menyewa konsultan untuk mengelola proses sertifikasi. Sebuah pemahaman menyeluruh dari standar ISO 17025 adalah langkah pertama. Kemudian perusahaan harus melakukan gap analysis untuk menentukan tahap kepatuhan laboratorium dengan persyaratan standar ISO 17025. Sementara sebagian besar laboratorium harus memenuhi persyaratan teknis yang ketat, mereka mungkin juga kekurangan komponen sistem manajemen mutu seperti dokumentasi dan pengendalian dokumen.
Hasil analisis gap merupakan dasar untuk rencana mutu dan strategi implementasi. Setelah persyaratan standar terpenuhi, audit internal akan menentukan apakah masih ada kesenjangan dalam sistem mutu. Setelah hal itu terpenuhi, sekarang saatnya untuk menghubungi registrar ISO 17025 yang akan melakukan audit dan sertifikasi independen.
Manfaat Sertifikasi ISO 17025
Ada beberapa keuntungan untuk setelah menyelesaikan proses sertifikasi ISO 17025:
- Pengakuan dalam pengujian dan kalibrasi industri laboratorium sebagai fasilitas bersertifikat ISO 17025.
- Sebuah keunggulan kompetitif dibandingkan pesaing yang tidak bersertifikat dalam skala global—sistem mutu diterima.
- Dokumentasi proses dan prosedur dalam sistem manajemen mutu jelas.
- Sebuah sistem untuk terus melakukan perbaikan, baik manajemen maupun aspek teknis dari bisnis.
- Layanan pelanggan ditingkatkan dan kepuasan pelanggan yang lebih tinggi dengan pengujian laboratorium dan jasa kalibrasi.
- Proses audit internal untuk mengidentifikasi ketidaksesuaian terhadap standar dan proses untuk tindakan perbaikan dan memperbarui sistem mutu dengan standar mutu terbaru.
Cara Mendapatkan Sertifikat ISO
SERTIFIKAT ISO MURAH – ISO sebagai Standar Internasional adalah pedoman dan alat strategis untuk membantu perusahaan mengatasi beberapa tantangan yang paling menuntut dari bisnis modern. Memastikan bahwa operasi bisnis sampai se-efisien mungkin, meningkatkan produktivitas dan membantu perusahaan mengakses pasar baru. Manfaat Sertifikasi ISO tentu tidak hanya dirasakan oleh perusahaan saja, tapi juga klien dan pelanggan.
Ada beberapa hal yang perlu diperhatikan dalam proses sertifikasi. Cara Mendapatkan Sertifikat ISO yang pertama adalah memeriksa bolong atau hambatan-hambatan, baik itu pada prosedur maupun proses bisnis, yang tidak sesuai dengan persyaratan standar ISO. Kedua, pilih dan kelompokkan temuan tersebut untuk selanjutnya diperbaiki. ISO menyarankan organisasi dan perusahaan melakukan perbaikan secara terus-menerus, hal ini bertujuan untuk membantu perusahaan meningkatkan kinerja, memperbaiki proses bisnis yang kurang efisien, sampai mendapatkan sertifikat ISO.
Dalam beberapa hal, perusahaan membutuhkan konsultan ISO. Mereka yang akan membantu perusahaan Anda menerapkan prosedur-prosedur dan syarat-syarat standar ISO. Setelah prosedur dan dokumen lengkap, sebelum perusahaan lulus dan mendapatkan sertifikat ISO dari badan sertifikasi, dilakukan Audit Internal. Hal ini bertujuan untuk mengecek apakah masih ada temuan yang tidak sesuai dengan persyaratan ISO. Oleh karena itu, pentingnya sertifikasi ISO membutuhkan konsultan ISO yang berpengalaman.
Cara Mendapatkan Sertifikat ISO selanjutnya, yaitu menghubungi badan sertifikasi. Setiap badan sertifikasi mempunyai kebijakan berbeda-beda, begitu juga badan akreditasi. Dari banyak badan akreditasi di dunia, satu yang ada di Indonesia yaitu Komite Akreditasi Nasional (KAN). Hubungi kami untuk informasi lebih lanjut.
Klik di sini untuk mengontak kami dan klik di sini untuk permintaan proposal penawaran.