Tag: Sistem Manajemen Mutu
Perubahan ISO 9001 pada Bisnis Perusahaan
SERTIFIKAT ISO MURAH – ISO 9001 adalah standar sistem manajemen mutu yang paling banyak digunakan di dunia.
Peran ISO 9001 dalam membentuk bagaimana organisasi mengelola masalah mutu dengan benar, sangat besar. Tidak ada organisasi yang mampu membiarkan sistem manajemen di perusahaan merekatertinggal, sementara ISO 9001 yang baru mencakup perubahan-perubahan kebutuhan bisnis masa kini.
ISO 9001 memulai kehidupan pada tahun 1992 sebagai BS 5750, didorong oleh Kementerian Pertahanan yang menentukan bagaimana proses manufaktur harus dikelola, alih-alih melihat apa yang diproduksi. Pada tahun 1987, ISO mengadopsi BS 5750 dan menjadi ISO 9001. Versi 1994 tentang penekanan khusus pada jaminan produk menggunakan tindakan pencegahan, bukan hanya memeriksa produk akhir dan juga memerlukan prosedur terdokumentasi.
Perubahan radikal terjadi pada versi 2000 ketika menempatkan manajemen mutu dan proses pada intinya. Ini bertujuan untuk pertama-tama memahami persyaratan klien sebelum merancang proses yang akan membantu menyampaikannya. Ini juga melihat bagaimana untuk terus memperbaiki proses dan melacak kepuasan pelanggan. Dimana versi sebelumnya berfokus pada kontrol mutu, ISO 9001: 2000 dibangun berdasarkan manajemen mutu. ISO 9001: 2008 hanya membuat persyaratan yang ada lebih jelas.
Seperti apa perubahan ISO 9001 pada bisnis perusahaan?
Sejak tahun 2000, cara kita berbisnis telah berubah sangat pesat. Kita semua memiliki akses instan terhadap informasi dan harapan yang lebih tinggi terhadap organisasi tempat kita bekerja, sementara harus berurusan dengan rantai pasokan yang lebih kompleks dan ekonomi yang kompetitif secara global. ISO 9001: 2015 telah direvisi untuk memperhitungkan hal ini dan perubahan utamanya adalah.
- Penekanan yang lebih besar dalam membangun sistem manajemen yang sesuai dengan kebutuhan masing-masing organisasi
- Persyaratan bahwa mereka yang berada di puncak organisasi terlibat dan bertanggung jawab, menyelaraskan mutu dengan strategi bisnis yang lebih luas
- Pemikiran berbasis risiko sepanjang standar membuat keseluruhan sistem manajemen menjadi alat pencegahan dan mendorong perbaikan terus-menerus
- Persyaratan dokumentasi yang kurang tepat
- Alignment dengan standar sistem manajemen kunci lainnya melalui penggunaan struktur umum dan teks inti
ISO 9001: 2015 membawa manajemen mutu dan peningkatan berkelanjutan ke dalam hati sebuah organisasi. Standar baru ini merupakan kesempatan bagi organisasi untuk menyelaraskan arahan strategis mereka dengan sistem manajemen mutu mereka dan berarti dapat digunakan untuk membantu meningkatkan dan memantau kinerja sebuah organisasi.
Apa saja perubahaan ISO 9001 versi baru?
ISO 9001: 2015 didasarkan pada Lampiran SL – struktur tingkat tinggi yang baru. Ini adalah kerangka kerja umum untuk semua sistem manajemen ISO dan membantu menjaga konsistensi, menyelaraskan standar sistem manajemen yang berbeda, menawarkan sub-klausa yang sesuai dan menerapkan bahasa umum di semua standar.
Klausul-klausul ISO 9001:2015 akan dijelaskan pada artikel selanjutnya. Untuk sertifikasi ISO silakan langsung menghubungi kami. Isi laman permintaan proposal penawaran (klik di sini).
Sertifikat ISO 9001 untuk Perusahaan
SERTIFIKAT ISO MURAH – Kebutuhan sertifikasi ISO di perusahaan-perusahaan dalam menyesuaikan perkembangan bisnis modern kian menjadi penting. Bukan hanya untuk menjawab bagaimana cara memuaskan pelanggan. Kebutuhan sertifikasi ISO di perusahaan juga penting untuk mengukur kinerja seluruh karyawan, termasuk top management. Sistem manajemen yang telah ada akan diintegrasi dengan standar ISO yang berlaku. Oleh karena itu, menerapkan sebuah sistem manajemen berstandar internasional menjadi bukti betapa perusahaan ingin melindungi pelanggan dan stakeholders.
Tidak sedikit perusahaan yang belum tahu tentang penggunaan sertifikat ISO ini. Namun sebelum itu, ada beberapa hal yang perlu diperhatikan. Mari kita simak penjelasan berikut…
Setiap perusahaan harus memiliki gagasan yang jelas tentang tujuan mereka dan keuntungan apa yang akan diperoleh setelah mendapatkan sertifikat ISO 9001. Mereka harus siap untuk menggabungkan Sistem Manajemen Mutu ke setiap area bisnis.
Semua karyawan harus menyadari apa yang diharapkan dari mereka dan di mana wilayah tanggung jawab mereka.
Sistem Manajemen Mutu yang terdokumentasi dengan baik sangat diperlukan, bersamaan dengan kebijakan dan prosedur yang dipersyaratkan oleh ISO 9001.
Dokumentasi yang dimaksud menentukan:
- Struktur organisasi
- Siapa yang harus mencatat informasi dan informasi apa yang direkam
- Tanggung jawab karyawan
- Jalur komunikasi di seluruh perusahaan
- Tindakan apa yang dibutuhkan
- Bagaimana keberlangsungan dipertahankan saat ada pergantian karyawan
Definisi sistem
Mendefinisikan Sistem Manajemen Mutu Anda akan memerlukan masukan dari semua departemen dalam organisasi. Maka yang perlu dilakukan perusahaan:
- Tentukan siapa pelanggan untuk setiap departemen, misalnya:
– Untuk bagian penjualan dan pemasaran menjadi end user dari seluruh proses bisnis
– Untuk departemen TI menjadi departemen internal.
- Dokumentasikan kegiatan di setiap area.
- Kaji Standar ISO 9001 untuk memastikan persyaratan telah dipenuhi.
- Identifikasi area masalah dan ratakan
Pengelolaan Dokumentasi
Top management perlu berkomunikasi dengan semua karyawan di perusahaan, pentingnya menyimpan catatan dan menggunakan dokumentasi (arsip) yang benar.
Mengontrol penggunaan dokumen, untuk memastikan sistem manajemen mutu versi terbaru sedang digunakan, bagian penting dari implementasi ISO 9001. Diperlukan sistem yang kuat untuk memastikan bahwa versi lama dihapus dan versi baru dikomunikasikan ke berbagai departemen internal, bersama sistem kontrol.
Perusahaan wajib mengidentifikasi catatan mana yang harus disimpan agar sesuai dengan persyaratan sistem ISO 9001, dan apa yang dibutuhkan untuk menjalankan bisnis dengan sukses.
Tindakan korektif dan preventif
Dari seluruh proses bisnis yang ada di perusahaan, pasti terdapat salah. Perusahaan harus memiliki dan menetapkan cara untuk memperbaiki masalah dan mengidentifikasi penyebabnya, sebelum melakukan perubahan untuk mencegah kesalahan itu terjadi lagi.
Perusahaan wajib menyimpan catatan tindakan-tindakan yang telah dilakukan untuk memperbaiki masalah. Bila memungkinkan, perusahaan wajib mengidentifikasi area masalah yang potensial dan membuat sebuah cara untuk mencegah atau meminimalkan efeknya sebelum hal itu terjadi.
Dukungan dan pelatihan yang sedang berjalan
Seluruh karyawan harus dilatih sesuai untuk memastikan mereka mampu menjalankan fungsi pekerjaan mereka. Perusahaan harus menyimpan catatan pengalaman, pendidikan dan pelatihan yang telah dilakukan untuk mengidentifikasi kemampuan mereka.
Persyaratan pelatihan di kemudian hari kemudian dapat diimplementasikan bersamaan dengan keterampilan baru yang mungkin diperlukan saat bisnis berkembang.
Dengan menggunakan informasi ini, kesenjangan dalam pengalaman masing-masing karyawan bisa diidentifikasi, jika perusahaan memasang peralatan baru atau menambahkan produk baru.
Audit Internal
Audit Internal dari sistem manajemen perusahaan sendiri sangat diperlukan. Sebuah tim yang terdiri dari beberapa karyawan dibentuk terhadap fungsi yang diaudit dapat melaksanakan hal ini.
Auditor Internal akan memeriksa bahwa prosedur dalam Manual Mutu sedang diikuti dan akan mengidentifikasi area yang menjadi perhatian untuk diperbaiki.
Anda harus memiliki prosedur bagaimana audit direncanakan, dilakukan dan dicatat. Sebelum audit eksternal yang dilakukan oleh badan sertifikasi, hingga perusahaan dinyatakan lulus sertifikasi ISO 9001. Hubungi kami sekarang!
Sertifikasi Sekolah Anda
Sertifikasi Sekolah Anda. Sebuah organisasi pendidikan memang tidak pernah bisa menjamin keberhasilan peserta didik. Namun, ada sejumlah cara yang lebih efektif untuk memenuhi kebutuhan mereka dan berkontribusi untuk hasil belajar yang lebih baik. ISO 21001, sistem manajemen untuk organisasi pendidikan adalah standar sistem manajemen yang sebagian selaras dengan sistem manajemen mutu ISO 9001:2015. Sistem manajemen terintegrasi bagi organisasi pendidikan untuk meningkatkan proses dan memenuhi kebutuhan dan harapan dari orang-orang yang menggunakan jasa mereka.
Bagamaiana sekolah setelah mendapatkan sertifikat ISO?
Setelah sekolah bersertifikasi ISO bisa memasang label sertifikasi ISO pada setiap media promo yang ada di Sekolah. Hal ini berfungsi untuk menaikkan Brand Image perusahaan, karena secara langsung kultur yang ada di perusahaan tersebut sudah profesional.
Setelah bersertifikasi ISO juga sekolah pasti menjalankan sistem dokumentasi berdasarkan sistem manajemen mutu, sehingga menjamin kesesuaian dari suatu proses maupun produk (barang/jasa) terhadap kebutuhan atau persyaratan yang sebelumnya ditentukan atau dispesifikasikan oleh pelanggan dan perusahaan.
Pengaruh ISO 9001 di Perusahaan
SERTIFIKAT ISO MURAH – Ada beberapa peran ISO dalam manajemen perusahaan. Contoh, bagaimana perusahaan memperhatikan kualitas produk sampai pada tingkat kepuasan pelanggan. Itu cukup membuktikan, pengaruh ISO 9001 dalam dunia bisnis tidak terlepas dari kesadaran bersama. Kesadaran apa? Menjaga kualitas produk, membuat pelanggan puas, dan kesadaran menghadapi tantangan bisnis modern.
ISO 9001 juga dapat mencegah pengeluaran yang tak perlu. Dalam artian, menerapkan sistem manajemen mutu adalah langkah awal efisiensi biaya dan efektivitas waktu.
Sistem manajemen mutu di perusahaan berjalan efektif bila tujuan perusahaan telah ditentukan. Pencapaian tujuan tersebut perlu tercermin dalam hasil yang terukur, berdasarkan indikator kunci yang bermakna yang dihasilkan dari proses yang efisien dan transparan. Bukti terbaik tentang kemampuan kualitas suatu organisasi terus meningkatkan hasil.
Pada intinya sistem manajemen mutu adalah sistem yang integratif, menyatukan beragam aspek perusahaan menjadi tujuan terpadu dalam menghadirkan produk atau layanan dalam bentuk terbaiknya. Dilihat dari beban biaya, sistem manajemen mutu yang efektif dipandang sebagai elemen kunci kesuksesan. Beberapa elemen kunci di ISO 9001, seperti:
- Berpusat pada pelanggan atau konsumen barang atau jasa, secara aktif memberikan nilai terbaik kepada pelanggan tersebut
- Perbaikan terus-menerus, menyiratkan bahwa tidak ada keadaan tindakan yang “sempurna”, bahwa semua proses dan pendekatan selalu dapat diperbaiki.
- Sebuah persyaratan efisiensi yang mengatakan bahwa limbah harus dikurangi dan semua sumber daya harus dimaksimalkan
- Hal ini juga memerlukan dukungan manajemen puncak dan penyediaan sumber daya yang memadai untuk dicapai
- Ini membantu atau memfasilitasi pemahaman yang jelas antara semua peserta
- Pengukuran dan pengumpulan data yang akurat digabungkan di dalamnya
- Seperti disebutkan di atas, dokumentasi saat ini, pendekatan (prosedur, proses) yang benar berada pada intinya
Manfaat Sertifikasi ISO 17025
ISO 17025 memiliki dua Klausul Utama—Persyaratan Manajemen dan Persyaratan Teknis. Persyaratan Manajemen sama seperti di ISO 9001:2000. Oleh karena itu, kalibrasi dan pengujian laboratorium yang bersertifikat ISO 17025, juga akan beroperasi sesuai dengan ISO 9001: 2000. Persyaratan Manajemen fokus pada efektivitas sistem manajemen mutu.
Persyaratan Teknis berkaitan dengan operasional laboratiorum, pelaporan pengujian dan kalibrasi, peralatan, pengujian kompetensi staf. Seperti standar mutu ISO lainnya, ISO 17025 membutuhkan dokumentasi yang ekstensif dan penciptaan sistem mutu dan manual mutu yang rinci. Sistem dokumentasi yang esktensif ini, jika tidak sudah ada, membutuhkan waktu dan usaha dari manajemen dan kalibrasi serta personil laboratorium. Sebelum memulai proses sertifikasi ISO 17025, perusahaan harus mempertimbangkan manfaat, baik penggunaan waktu maupun biaya yang dikeluarkan.
ISO 17025 memiliki lima klausul:
- Bidang usaha (scope). Klausul ini meliputi operasional teknis laboratorium dan sistem manajemen mutu yang memastikan bahwa laboratorium dioperasikan secara berkualitas.
- Acuan normatif.
- Persyaratan dan Definisi
- Persyaratan Manajemen. Bagian ini mencakup dokumentasi, pengendalian dokumen, tindakan perbaikan dan audit internal. Sebagian besar dari bagian-bagian itu mengikuti persyaratan ISO 9001:2000.
- Persyaratan Teknis. Sebagian besar berasal dari ISO Guide 25, dan termasuk personil, metode pemilihan, metode validasi, metode estimasi ketidakpastian dan ketertelusuran pengukuran.
Proses Sertifikasi ISO 17025
Seperti sertifikasi lainnya ISO, perusahaan dapat memutuskan untuk menyelesaikan langkah-langkah sendiri (in-house) atau menyewa konsultan untuk mengelola proses sertifikasi. Sebuah pemahaman menyeluruh dari standar ISO 17025 adalah langkah pertama. Kemudian perusahaan harus melakukan gap analysis untuk menentukan tahap kepatuhan laboratorium dengan persyaratan standar ISO 17025. Sementara sebagian besar laboratorium harus memenuhi persyaratan teknis yang ketat, mereka mungkin juga kekurangan komponen sistem manajemen mutu seperti dokumentasi dan pengendalian dokumen.
Hasil analisis gap merupakan dasar untuk rencana mutu dan strategi implementasi. Setelah persyaratan standar terpenuhi, audit internal akan menentukan apakah masih ada kesenjangan dalam sistem mutu. Setelah hal itu terpenuhi, sekarang saatnya untuk menghubungi registrar ISO 17025 yang akan melakukan audit dan sertifikasi independen.
Manfaat Sertifikasi ISO 17025
Ada beberapa keuntungan untuk setelah menyelesaikan proses sertifikasi ISO 17025:
- Pengakuan dalam pengujian dan kalibrasi industri laboratorium sebagai fasilitas bersertifikat ISO 17025.
- Sebuah keunggulan kompetitif dibandingkan pesaing yang tidak bersertifikat dalam skala global—sistem mutu diterima.
- Dokumentasi proses dan prosedur dalam sistem manajemen mutu jelas.
- Sebuah sistem untuk terus melakukan perbaikan, baik manajemen maupun aspek teknis dari bisnis.
- Layanan pelanggan ditingkatkan dan kepuasan pelanggan yang lebih tinggi dengan pengujian laboratorium dan jasa kalibrasi.
- Proses audit internal untuk mengidentifikasi ketidaksesuaian terhadap standar dan proses untuk tindakan perbaikan dan memperbarui sistem mutu dengan standar mutu terbaru.