Tag: Sertifikat ISO
Sertifikasi ISO Murah Jakarta Depok Bogor Bekasi Tangerang
SERTIFIKAT ISO MURAH – Sertifikasi ISO menjadi penting karena demi kepuasan konsumen atau pelanggan. Salah satu kepuasan pelanggan, bahwa produk yang dibelinya sesuai dengan ekspektasi yang diharapkan. Mutu selalu berhubungan dengan pemenuhan persyaratan, kesesuaian, dan kepuasan pelanggan. Jika dilihat dari komposisi, tidak hanya saat pembelian produk, tapi juga ada persyaratan lain: Ketepatan pengiriman, efisiensi biaya, layanan pelanggan dan produk yang dipasarkan memenuhi persyaratan dari pemerintah.
SERTIFIKASI ISO MURAH Jakarta Depok Bogor Bekasi Tangerang membawa keuntungan yang signifikan, dan tidak hanya perusahaan saja yang mendapat manfaat, di luar lingkup perusahaan pun. Misal, dari memberikan akses awal untuk informasi yang bisa membentuk pasar di masa depan, sampai membantu meluaskan akses ke pasar terbuka.
Ada banyak manfaat sertifikasi ISO. Salah satunya untuk pengakuan dalam menjaga konsistensi layanan dari pihak ketiga kebutuhan promosi. Sertifikasi ISO membantu organisasi dalam mencapai target dan tujuan, memonitor setiap usaha dari pencapaian tersebut. Semua orang jadi lebih peka terhadap perusahaan.
Melakukan perbaikan secara terus-menerus tidak cukup soal bagaimana menginovasi produk dan jasa, tapi bagaimana mampu menjawab apa-apa yang dibutuhkan pelanggansaat ini. Sertifikasi ISO memiliki persyaratan-persyaratan yang harus diimplementasikan dan adanya audit internal.
Sertifikasi ISO meningkatkan kinerja organisasi, supaya lebih efektif dan efisien dengan proses risk based thinking, sehingga tidak lagi berkutat dengan terlalu banyaknya aspek dokumentasi. Konsekuensi logisnya adalah memungkinkan tidak adanya istilah prosedur kerja. Dengan begitu proses audit oleh Badan Sertifikat ISO akan menjadi proses yang sulit bagi auditor dalam mencari temuan audit. Dahsyat bukan?
Hubungi kami sekarang! Klik di sini untuk kontak dan di sini untuk permintaan proposal penawaran.
Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik Berdasarkan Permenkes No. 4 Tahun 2014
CDAKB adalah Cara Disribusi Alat Kesehatan yang Baik yang disadur dari Medical Devices Good Distribution Practice adalah pedoman kegiatan distribusi dan jaminan mutu pengendalian pada alat kesehatan.CDAKB memberikan panduan bagi organisasi penyalur alat-alat kesehatan temasuk didalamnya kegiatan pemesanan, penyimpanan, pengangkutan dan pendistribusian. Alat-alat kesehatan yang masuk didalam kategori wajib CDAKB Permenkes No 4 tahun 2014 adalah :
- alat kesehatan elektromedik radiasi
- alat kesehatan elektromedik non radiasi
- alat kesehatan non elektromedik steril
- alat kesehatan non elektromedik non steril, dan
- alat kesehatan diagnostik in-vitro
Dalam sistem CDAKB Permenkes No 4 Tahun 2014 persyaratan sistemnya adalah :
- Harus mempunyai sistem manajemen mutu
- Harus ada bukti pengelolaan sumber daya personil terkait
- Memliki bangunan dan fasilitas yang sesuai dengan cara distribusi alat kesehatan yang baik
- Mempunyai sistem penyimpanan dan penanganan persediaan yang baik
- Mampu telusur produk
- Penanganan keluhan pelanggan
- Penanganan tindakan perbaikan keamanan di lapangan / Field Safety Corrective Action (FSCA)
- Memiliki sistem pengembalian/ retur alat kesehatan
- Memiliki sistem mekanisme pemusnahan alat kesehatan
- Identifikasi alat kesehatan ilegal dan tidak memnuhi persyaratan
- Audit internal
- Kaji ulang manajemen
- Bukti pengendalian Aktifitas pihak ketiga (outsource activity)
Organisasi yang main business termasuk pada kegiatan penyalur alat kesehatan wajib memenuhi persyaratan ini, karena ada mekanisme pengawasan dari Dinas Kesehatan setempat dalam rangka sosialisai, penertiban dan pengawasan penyalur alat kesehatan.
Pendekatan yang paling memungkinkan untuk implementasi sistem CDAKB Permenkes No 4 Tahun 2014 adalah dengan menggunakan implementasi ISO 9001 , dimana persyaratan yang diminta tersebut tercover didalam persyaratan ISO 9001.
Sebagai contoh bagaimana CDAKB Permenkes No 4 Tahun 2014 dengan ISO 9001:2015 sama-sama mensyaratkan tentang pengendalian fasilitas dan proses inbound dan inventory management hal tersebut dapat dibuatkan mekanisme satu sistem terintegrasi.
Dengan demikian sistem CDAKB Permenkes No 4 Tahun 2014 dapat berintegrasi dengan sistem ISO 9001 dan lebih mudah diintegrasikan sesuai dengan proses bisnis dan scope organisasi.
ISO 27001 Melindungi Bisnis dari Kejahatan Siber
Pertumbuhan bisnis online telah menguntungkan banyak perusahaan di dunia, termasuk di Indonesia. Namun, perkembangan berkelanjutan itu melibatkan risiko.
Bisnis di seluruh dunia, apa pun ukurannya, rentan terhadap serangan hacker. Tujuannya yaitu untuk mencuri data yang bisa dijual di pasar terbuka, kemudian melakukan penipuan. Hacking juga dapat mengganggu sistem dan operasi bisnis, yang dampaknya bisa menghancurkan semua. Waktu dan sumber daya yang dibutuhkan untuk pulih dari serangan, kehilangan data dan kerusakan reputasi perusahaan.
Namun, bukan hanya organisasi besar yang beresiko. Angka-angka menunjukkan bahwa 74% dari usaha kecil mengalami kejahatan di dunia maya (angka yang dilaporkan di 2014/2015).
Bagaimana ISO 27001 melindungi bisnis saya?
Risiko dapat berasal dari berbagai sumber termasuk:
- Karyawan, tindakan yang disengaja atau tidak disengaja karena kurangnya pemahaman
- Serangan hacker, pada komputer dan server
- Phishing, melalui email
- Kehilangan perangkat keras, seperti laptop atau media yang mudah dihapus (removeable) ada di tangan yang salah
- Rumah dan ponsel untuk bekerja, yang mengarah ke penurunan tingkat keamanan
- Infeksi malware
Salah salah satu risiko di atas bisa melumpuhkan organisasi dan menyebabkan kerugian yang mahal dan memakan waktu lama.
Sertifikasi ISO 27001 menyediakan sebuah sistem manajemen keamanan informasi (ISMS) yang efektif yang dapat diimplementasikan di seluruh organisasi.
ISMS secara efektif akan mengidentifikasi potensi risiko dan membentuk proses manajemen yang akan membantu untuk menghilangkan, atau meminimalkan efek dari insiden, ketika itu terjadi.
Sebuah rencana pemulihan dibentuk untuk memastikan organisasi dapat kembali ke “bisnis seperti biasa” secepat mungkin setelah serangan atau kejahatan atau kejadian.
Pemantauan dan perbaikan sistem yang berkelanjutan dilakukan melalui audit tahunan untuk melihat sejauh mana konsistensi setelah Anda mendapat sertifikasi ISO 27001. Hal ini dimaksud untuk mengidentifikasi ancaman baru atau kesenjangan dalam prosedur, juga untuk membantu Anda mempertahankan tingkat perlindungan yang tinggi.
Silakan kontak kami atau isi formulir permintaan proposal jika Anda ingin implementasi dan meraih sertifikat ISO 27001.
Revisi ISO 14001
ISO 14001: 2004 saat ini memasuki tahap akhir revisi, sebelum diterbitkan sebagai ISO 14001: 2015 di kuartal ketiga 2015. Berikut ini adalah ringkasan perubahan standard ISO 14001:
Strategic Environmental Management – Ada peningkatan kepentingan pada pengelolaan lingkungan dalam proses perencanaan strategis organisasi. Sebuah persyaratan baru untuk memahami konteks organisasi telah digabungkan untuk mengidentifikasi dan kemungkinan berpengaruh untuk kepentingan kedua organisasi dan lingkungan. Fokus khusus pada isu-isu atau keadaan yang berubah terkait dengan kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan (termasuk persyaratan peraturan) dan kondisi lingkungan lokal, regional atau global yang dapat mempengaruhi, atau dipengaruhi oleh, organisasi. Setelah diidentifikasi sebagai prioritas, tindakan untuk mengurangi risiko yang merugikan atau memanfaatkan peluang yang menguntungkan, yang terintegrasi dalam perencanaan operasional sistem manajemen lingkungan ISO 14001.
Kepemimpinan – Untuk memastikan keberhasilan sistem, klausul baru telah ditambahkan. Memberikan tanggung jawab khusus bagi mereka dalam peran kepemimpinan untuk mempromosikan pengelolaan lingkungan dalam organisasi.
Melindungi lingkungan – Ekspektasi organisasi telah diperluas, antara lain yaitu untuk berkomitmen, untuk membikin inisiatif secara proaktif, untuk melindungi lingkungan dari bahaya dan degradasi, konsisten dengan konteks organisasi. Teks revisi tidak mendefinisikan ‘melindungi lingkungan’ tapi mencatat bahwa itu dapat mencakup pencegahan polusi, penggunaan sumber daya yang berkelanjutan, mitigasi dan adaptasi perubahan iklim, perlindungan keanekaragaman hayati dan ekosistem, dan lain-lain.
Kinerja lingkungan – Ada pergeseran perhatian terkait dengan perbaikan berkelanjutan, baik meningkatkan sistem manajemen maupun meningkatkan kinerja lingkungan. Konsisten dengan kebijakan organisasi, komitmen organisasi yang, sebagaimana berlaku, mengurangi emisi, limbah cair dan limbah padat ke tingkat yang ditetapkan oleh organisasi.
Pemikiran siklus hidup – Selain persyaratan saat ini untuk mengelola aspek lingkungan yang terkait dengan pengadaan barang dan layanan, organisasi perlu memperluas kontrol dan pengaruh terhadap dampak lingkungan yang terkait dengan penggunaan produk dan akhir dari perawatan atau pembuangan. Ini tidak berarti sebuah persyaratan untuk melakukan penilaian siklus hidup.
Komunikasi – Pengembangan strategi komunikasi dengan perhatian yang sama pada komunikasi internal dan eksternal telah ditambahkan. Ini termasuk persyaratan pada mengomunikasikan informasi yang konsisten dan dapat dipercaya, dan membangun mekanisme untuk orang yang bekerja di bawah kontrol organisasi untuk membuat saran pada peningkatan sistem manajemen lingkungan. Keputusan untuk berkomunikasi secara eksternal dipertahankan oleh organisasi, tetapi keputusan perlu memperhitungkan informasi akun pelaporan yang diwajibkan oleh badan pengatur, serta harapan pihak lain yang berkepentingan.
Dokumentasi – Mencerminkan evolusi dari komputer dan sistem berbasis cloud untuk menjalankan sistem manajemen, revisi menggabungkan istilah ‘didokumentasikan informasi’, bukan ‘dokumen’ dan ‘catatan’. Untuk menyelaraskan dengan ISO 9001, organisasi mempertahankan fleksibilitas untuk menentukan kapan ‘prosedur’ dibutuhkan untuk memastikan proses kontrol yang efektif.