Manfaat Sertifikasi ISO 17025
ISO 17025 memiliki dua Klausul Utama—Persyaratan Manajemen dan Persyaratan Teknis. Persyaratan Manajemen sama seperti di ISO 9001:2000. Oleh karena itu, kalibrasi dan pengujian laboratorium yang bersertifikat ISO 17025, juga akan beroperasi sesuai dengan ISO 9001: 2000. Persyaratan Manajemen fokus pada efektivitas sistem manajemen mutu.
Persyaratan Teknis berkaitan dengan operasional laboratiorum, pelaporan pengujian dan kalibrasi, peralatan, pengujian kompetensi staf. Seperti standar mutu ISO lainnya, ISO 17025 membutuhkan dokumentasi yang ekstensif dan penciptaan sistem mutu dan manual mutu yang rinci. Sistem dokumentasi yang esktensif ini, jika tidak sudah ada, membutuhkan waktu dan usaha dari manajemen dan kalibrasi serta personil laboratorium. Sebelum memulai proses sertifikasi ISO 17025, perusahaan harus mempertimbangkan manfaat, baik penggunaan waktu maupun biaya yang dikeluarkan.
ISO 17025 memiliki lima klausul:
- Bidang usaha (scope). Klausul ini meliputi operasional teknis laboratorium dan sistem manajemen mutu yang memastikan bahwa laboratorium dioperasikan secara berkualitas.
- Acuan normatif.
- Persyaratan dan Definisi
- Persyaratan Manajemen. Bagian ini mencakup dokumentasi, pengendalian dokumen, tindakan perbaikan dan audit internal. Sebagian besar dari bagian-bagian itu mengikuti persyaratan ISO 9001:2000.
- Persyaratan Teknis. Sebagian besar berasal dari ISO Guide 25, dan termasuk personil, metode pemilihan, metode validasi, metode estimasi ketidakpastian dan ketertelusuran pengukuran.
Proses Sertifikasi ISO 17025
Seperti sertifikasi lainnya ISO, perusahaan dapat memutuskan untuk menyelesaikan langkah-langkah sendiri (in-house) atau menyewa konsultan untuk mengelola proses sertifikasi. Sebuah pemahaman menyeluruh dari standar ISO 17025 adalah langkah pertama. Kemudian perusahaan harus melakukan gap analysis untuk menentukan tahap kepatuhan laboratorium dengan persyaratan standar ISO 17025. Sementara sebagian besar laboratorium harus memenuhi persyaratan teknis yang ketat, mereka mungkin juga kekurangan komponen sistem manajemen mutu seperti dokumentasi dan pengendalian dokumen.
Hasil analisis gap merupakan dasar untuk rencana mutu dan strategi implementasi. Setelah persyaratan standar terpenuhi, audit internal akan menentukan apakah masih ada kesenjangan dalam sistem mutu. Setelah hal itu terpenuhi, sekarang saatnya untuk menghubungi registrar ISO 17025 yang akan melakukan audit dan sertifikasi independen.
Manfaat Sertifikasi ISO 17025
Ada beberapa keuntungan untuk setelah menyelesaikan proses sertifikasi ISO 17025:
- Pengakuan dalam pengujian dan kalibrasi industri laboratorium sebagai fasilitas bersertifikat ISO 17025.
- Sebuah keunggulan kompetitif dibandingkan pesaing yang tidak bersertifikat dalam skala global—sistem mutu diterima.
- Dokumentasi proses dan prosedur dalam sistem manajemen mutu jelas.
- Sebuah sistem untuk terus melakukan perbaikan, baik manajemen maupun aspek teknis dari bisnis.
- Layanan pelanggan ditingkatkan dan kepuasan pelanggan yang lebih tinggi dengan pengujian laboratorium dan jasa kalibrasi.
- Proses audit internal untuk mengidentifikasi ketidaksesuaian terhadap standar dan proses untuk tindakan perbaikan dan memperbarui sistem mutu dengan standar mutu terbaru.