Tag: ISO 9001
Klausul ISO 9001: 2015
SERTIFIKAT ISO MURAH – Klausul ISO 9001: 2015
ISO 9001 adalah standard sistem manajemen yang paling banyak digunakan di dunia, dan semua pandangan kini tertuju pada ISO 9001 versi 2015.
Hal itu telah dibuktikan dengan membentuk bagaimana organisasi mengelola isu mutu yang benar. Semua organisasi tidak bisa membiarkan standard yang mereka gunakan terlewat dari ISO 9001 terbaru, yang juga meliputi perubahan kebutuhan bisnis. Dalam artikel ini kita akan melihat bagaimana ISO 9001 telah berkembang selama bertahun-tahun dan perubahan yang terkait dengan Final Draft International Standard (FDIS).
ISO 9001 mulai digunakan pada tahun 1992 sebagai BS 5750, didorong oleh Departemen Pertahanan dengan ketentuan tentang bagaimana proses manufaktur harus dikelola, bukan melihat apa yang diproduksi. Pada tahun 1987, ISO mengadopsi BS 5750, standard itulah yang kini menjadi ISO 9001. Versi 1994 dari standard khusus menekankan pada jaminan produk menggunakan tindakan pencegahan, bukan hanya memeriksa produk akhir dan juga prosedur terdokumentasi yang diperlukan.
Perubahan radikal dimulai dalam ISO 9001 versi 2000, ketika dijadikan sebagai kualitas dan proses manajemen inti. Tujuan utama yaitu untuk memahami kebutuhan klien sebelum merancang proses yang akan menolong bisnisnya. Melihat bagaimana organisasi terus meningkatkan proses dan melacak kepuasan pelanggan. Standard versi sebelumnya berfokus pada kontrol mutu, sedang ISO 9001: 2000 dibangun pada manajemen mutu. ISO 9001: 2008 hanya membuat persyaratan yang lebih jelas.
Jadi mengapa kini ISO 9001 memerlukan perubahan?
Sejak tahun 2000 cara kita melakukan bisnis telah sangat berubah. Kini kita memiliki akses yang cepat terhadap informasi dan harapan yang lebih tinggi dari yang kita kerjakan, sementara harus berurusan dengan rantai pasokan yang lebih kompleks dan ekonomi global yang kompetitif. ISO 9001: 2015 telah direvisi untuk mempertimbangkan hal ini.
- Penekanan lebih besar dalam membangun sistem manajemen yang sesuai dengan kebutuhan khusus masing-masing organisasi.
- Sebuah persyaratan bahwa orang-orang di manajemen puncak organisasi terlibat dan bertanggung jawab dalam menyelaraskan antara mutu dengan strategi bisnis yang lebih luas.
- Pemikiran berbasis risiko di seluruh standard membuat sistem manajemen keseluruhan memiliki alat pencegahan dan mendorong perbaikan terus-menerus.
- Persyaratan dokumentasi menjadi kurang preskriptif.
- Menyelaraskan dengan standard sistem manajemen kunci lainnya melalui penggunaan struktur general dan inti teks.
ISO 9001: 2015 membawa manajemen mutu dan perbaikan terus-menerus ke jantung organisasi. ISO 9001 versi 2015 adalah kesempatan bagi organisasi untuk menyelaraskan arah strategis dengan sistem manajemen mutu. Hal ini berarti bahwa ISO 9001: 2015 dapat digunakan untuk membantu meningkatkan dan memantau kinerja organisasi.
Jadi apa yang berubah secara khusus?
ISO 9001: 2015 berdasarkan Annex SL – struktur level tinggi terbaru. Ini adalah kerangka kerja umum untuk semua sistem manajemen ISO dan membantu untuk menjaga konsistensi, menyelaraskan standard sistem manajemen yang berbeda, menawarkan pencocokan sub-klausul dan menerapkan bahasa umum di semua standard. Ada 10 klausul dalam standard, dan inilah perubahannya:
Klausul 1 sangat mirip dengan versi 2008 yang meliputi ruang lingkup standard dan sangat sedikit perubahan dalam klausul ini.
Klausul 2 dan 3 mengkover referensi normatif dari istilah dan definisi, kedua klausul ini merupakan referensi ISO 9000, Sistem Manajemen Mutu – Fundamental dan kosakata yang memberikan panduan berharga.
Sisa dari klausa mencakup beberapa elemen kunci baru yang perlu dipertimbangkan ketika menerapkan standard ISO 9001 versi 2015.
Klausul 4: Konteks Organisasi
Ini adalah klausul baru yang menetapkan konteks Sistem Manajemen Mutu dan bagaimana strategi bisnis mendukungnya. ‘Konteks organisasi’ adalah klausul yang mendukung sisa dari standard ISO 9001: 2015.
Organisasi perlu menentukan isu internal dan eksternal yang relevan dengan tujuan organisasi, dan akan berdampak pada kerja-kerja yang organisasi lakukan. Kedua, organisasi juga perlu mengidentifikasi ‘interested parties’ atau ‘pihak yang berkepentingan’ yang relevan dengan Sistem Manajemen Mutu mereka. Setiap organisasi akan mengidentifikasi secara unik ‘interested parties’ mereka dan dari waktu ke waktu ini dapat berubah.
Berikutnya, lingkup Sistem Manajemen Mutu harus ditentukan, mana yang harus dipertimbangkan setiap fungsi atau proses outsourcing jika keduanya relevan.
Persyaratan akhir Klausul 4 adalah untuk menetapkan, menerapkan, memelihara dan terus meningkatkan sistem manajemen mutu.
Sertifikasi ISO sekarang! Klik di sini.
Revisi ISO 14001
ISO 14001: 2004 saat ini memasuki tahap akhir revisi, sebelum diterbitkan sebagai ISO 14001: 2015 di kuartal ketiga 2015. Berikut ini adalah ringkasan perubahan standard ISO 14001:
Strategic Environmental Management – Ada peningkatan kepentingan pada pengelolaan lingkungan dalam proses perencanaan strategis organisasi. Sebuah persyaratan baru untuk memahami konteks organisasi telah digabungkan untuk mengidentifikasi dan kemungkinan berpengaruh untuk kepentingan kedua organisasi dan lingkungan. Fokus khusus pada isu-isu atau keadaan yang berubah terkait dengan kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan (termasuk persyaratan peraturan) dan kondisi lingkungan lokal, regional atau global yang dapat mempengaruhi, atau dipengaruhi oleh, organisasi. Setelah diidentifikasi sebagai prioritas, tindakan untuk mengurangi risiko yang merugikan atau memanfaatkan peluang yang menguntungkan, yang terintegrasi dalam perencanaan operasional sistem manajemen lingkungan ISO 14001.
Kepemimpinan – Untuk memastikan keberhasilan sistem, klausul baru telah ditambahkan. Memberikan tanggung jawab khusus bagi mereka dalam peran kepemimpinan untuk mempromosikan pengelolaan lingkungan dalam organisasi.
Melindungi lingkungan – Ekspektasi organisasi telah diperluas, antara lain yaitu untuk berkomitmen, untuk membikin inisiatif secara proaktif, untuk melindungi lingkungan dari bahaya dan degradasi, konsisten dengan konteks organisasi. Teks revisi tidak mendefinisikan ‘melindungi lingkungan’ tapi mencatat bahwa itu dapat mencakup pencegahan polusi, penggunaan sumber daya yang berkelanjutan, mitigasi dan adaptasi perubahan iklim, perlindungan keanekaragaman hayati dan ekosistem, dan lain-lain.
Kinerja lingkungan – Ada pergeseran perhatian terkait dengan perbaikan berkelanjutan, baik meningkatkan sistem manajemen maupun meningkatkan kinerja lingkungan. Konsisten dengan kebijakan organisasi, komitmen organisasi yang, sebagaimana berlaku, mengurangi emisi, limbah cair dan limbah padat ke tingkat yang ditetapkan oleh organisasi.
Pemikiran siklus hidup – Selain persyaratan saat ini untuk mengelola aspek lingkungan yang terkait dengan pengadaan barang dan layanan, organisasi perlu memperluas kontrol dan pengaruh terhadap dampak lingkungan yang terkait dengan penggunaan produk dan akhir dari perawatan atau pembuangan. Ini tidak berarti sebuah persyaratan untuk melakukan penilaian siklus hidup.
Komunikasi – Pengembangan strategi komunikasi dengan perhatian yang sama pada komunikasi internal dan eksternal telah ditambahkan. Ini termasuk persyaratan pada mengomunikasikan informasi yang konsisten dan dapat dipercaya, dan membangun mekanisme untuk orang yang bekerja di bawah kontrol organisasi untuk membuat saran pada peningkatan sistem manajemen lingkungan. Keputusan untuk berkomunikasi secara eksternal dipertahankan oleh organisasi, tetapi keputusan perlu memperhitungkan informasi akun pelaporan yang diwajibkan oleh badan pengatur, serta harapan pihak lain yang berkepentingan.
Dokumentasi – Mencerminkan evolusi dari komputer dan sistem berbasis cloud untuk menjalankan sistem manajemen, revisi menggabungkan istilah ‘didokumentasikan informasi’, bukan ‘dokumen’ dan ‘catatan’. Untuk menyelaraskan dengan ISO 9001, organisasi mempertahankan fleksibilitas untuk menentukan kapan ‘prosedur’ dibutuhkan untuk memastikan proses kontrol yang efektif.
Sistem Manajemen Keamanan Rantai Pasokan ISO 28000
Sistem Manajemen Keamanan Rantai Pasokan ISO 28000 – ISO 28000: 2007 adalah sebuah standard sistem manajemen yang telah dikembangkan secara khusus untuk perusahaan logistik dan organisasi yang mengelola operasi rantai pasokan. Diterbitkan sebagai spesifikasi umum oleh Organisasi Standard Internasional pada tahun 2005, lalu digantikan pada tahun 2007, yaitu dengan standard ISO 28000: 2007.
ISO 28000: 2007 adalah spesifikasi sistem manajemen untuk perlindungan orang, properti, informasi dan infrastruktur; di perusahaan dan organisasi yang berpartisipasi dalam operasi rantai pasokan lokal, nasional dan internasional.
ISO 28000: 2007 cocok untuk semua ukuran dan jenis organisasi yang terlibat dalam produksi barang, manufaktur , jasa, penyimpanan atau transportasi pada setiap tahap pengembangan produk atau pergerakan dalam rantai pasokan.
Keamanan rantai pasokan merupakan persyaratan penting bagi perusahaan yang terlibat dalam rantai pasokan internasional, terutama perusahaan yang harus memenuhi tuntutan keamanan yang lebih kuat dari bea cukai atau mitra bisnis mereka.
Untuk organisasi yang bekerja di dalam, atau mengandalkan industri logistik, sertifikasi untuk standar sistem manajemen rantai pasokan ISO 28000: 2007 menyediakan kerangka kerja yang berharga. Hal ini akan membantu meminimalkan risiko insiden keamanan dan membantu menyediakan bebas masalah ‘hanya dalam satu waktu’ untuk pengiriman barang dan persediaan.
Manfaat ISO 28000: 2007
Mengadopsi ISO 28000 yang memiliki manfaat strategis yang luas, baik pada organisasi maupun operasional, diwujudkan di seluruh rantai pasokan dan praktek bisnis.
Manfaat meliputi, tetapi tidak terbatas pada:
- Ketahanan perusahaan yang terintegrasi
- Praktek manajemen yang sistematis
- Meningkatkan kredibilitas dan pengakuan/pengenalan merek
- Menyelaraskan terminologi dan penggunaan secara konseptual
- Peningkatan kinerja rantai pasokan
- Pembandingan terhadap kriteria dikenali secara internasional
- Proses pemenuhan yang lebih besar
Apa persyaratan standard ISO 28000?
ISO 28000: 2007 adalah standard berbasis risiko, mirip dengan ISO 14001, mengintegrasikan pendekatan berbasis sistem manajemen proses Plan-Do-Check-Act (PDCA) dan persyaratan untuk perbaikan berkesinambungan.
Persyaratan umum ISO 2800: 2007 menyebutkan tentang pembentukan struktur dan perbaikan secara terus-menerus. Lalu klausul berikutnya tentang kebijakan manajemen keamanan yang diakui oleh manajemen puncak, dan klausul-klausul lain sebagai persyaratan standard ISO 28000.
Mengintegrasikan ISO 28000 dengan standar sistem manajemen lainnya
ISO 28000 dirancang agar kompatibel dengan standard dan spesifikasi sistem manajemen lainnya, seperti ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 22000, ISO 17025, ISO 27001, ISO 14001 dan standard ISO lainnya. Semua sistem tersebut dapat diintegrasikan melalui pendekatan sistem Manajemen Terpadu. Semua sistem tadi memiliki banyak prinsip, sehingga memilih sebuah sistem manajemen yang terintegrasi dapat menawarkan nilai yang sangat baik untuk pendekatan yang lebih mudah, untuk melaksanakan, mengelola dan meningkatkan beberapa standard secara bersamaan.
Revisi ISO 9001
SERTIFIKAT ISO MURAH – Sistem Manajemen Mutu ISO 9001, sistem manajemen mutu yang utama di dunia, baru-baru ini telah direvisi…
ISO 9001:2015 menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu ketika organisasi:
- butuh untuk menunjukkan kemampuannya untuk menyediakan produk secara konsiten dan jasa yang memenuhi pelanggan, serta persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku dan
- ingin meningkatkan kepuasan pelanggan lewat penerapan sistem yang efektif, termasuk proses untuk perbaikan sistem dan jaminan kesesuaian terhadap pelanggan, serta persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku.
Prinsip-prinsip manajemen mutu
Standard ISO 9001 didasarkan pada prinsip-prinsip manajemen mutu ISO 9001. Deskripsi dari hal itu termasuk pernyataan masing-masing prinsip, dasar pemikiran mengapa prinsip penting bagi organisasi, beberapa contoh manfaat yang terkait dengan prinsip dan contoh tindakan yang khusus untuk meningkatkan kinerja organisasi ketika menerapkan prinsip.
Prinsip-prinsip manajemen mutu yaitu:
— fokus terhadap pelanggan;
— kepemimpinan;
— keterlibatan orang;
— pendekatan proses;
— perbaikan;
— pengambilan keputusan berdasarkan bukti;
— manajemen hubungan.
Semua persyaratan dari ISO 9001:2015 adalah umum dan dimaksudkan untuk dapat diterapkan di setiap organisasi, terlepas dari tipe atau ukuran, atau produk dan jasa yang tersedia.
Mengapa ISO 9001 direvisi?
Revisi ISO 9001. Semua standard ISO ditinjau setiap lima tahun untuk menentukan apakah revisi diperlukan dan relevan untuk pasar. ISO 9001:2015 dirancang untuk merespon tren terbaru dan kompatibel dengan sistem manajemen lainnya, seperti ISO 14001.
Apa saja perubahan utama pada ISO 9001?
Versi terbaru mengikuti yang baru, struktur level yang lebih tinggi untuk memudahkan digunakan dalam hubungannya dengan standard sistem manajemen lain, dengan pentingnya peningkatan yang diberikan untuk risiko.
Saya bersertifikat ISO 9001:2008. Lalu apa pentingnya revisi ISO 9001 buat saya?
Organisasi diberikan masa transisi selama tiga tahun setelah revisi 9001 diterbitkan, untuk sistem manajemen mutu mereka bermigrasi ke standard edisi baru.
Segera lakukan sertifikasi ISO 9001 di perusahaan Anda dengan mengunjungi halaman permintaan proposal, atau hubungi kami (klik di sini).
Manfaat ISO 9001
SERTIFIKAT ISO MURAH – Sertifikasi ISO 9001 akan memberikan manfaat yang maksimal kepada organisasi Anda, dan memastikan bahwa Sistem Manajemen Mutu yang diterapkan bekerja untuk meningkatkan bisnis dan tidak hanya satu set prosedur, di mana karyawan Anda akan menemukan kesulitan untuk mengelolanya.
Dengan sertifikasi ISO, yang dimulai untuk melaksanakan praktek kerja yang lebih efisien dan berfokus pada tujuan bisnis organisasi, Anda akan mencapai sebuah sistem yang akan membantu dan mendukung staf Anda serta meningkatkan tingkat kepuasan pelanggan. Semua bidang organisasi harus menyadari pentingnya proses sertifikasi ISO 9001.
Sertifikasi ISO 9001 tidak hanya cocok untuk organisasi besar, tapi juga usaha kecil. Mereka akan mendapatkan keuntungan dari Sistem Manajemen Mutu yang efisien yang menghemat waktu dan biaya, serta meningkatkan efisiensi dan pada akhirnya meningkatkan hubungan dengan pelanggan.
Beberapa manfaat ISO 9001 untuk organisasi Anda:
- Menyediakan manajemen senior dengan proses manajemen yang efisien
- Menetapkan tanggung jawab di seluruh bidang organisasi
- Wajib menerapkan ISO 9001 jika Anda ingin tender untuk beberapa pekerjaan di sektor publik
- Mengkomunikasikan pesan positif kepada staf dan pelanggan
- Mengidentifikasi dan mendorong proses supaya lebih efisien dan menghemat waktu
- Mengurangi biaya yang akan dikeluarkan
- Memberikan penilaian serta peningkatan berkelanjutan
- Meningkatkan daya saing di pasar
- Peluang pemasaran
Beberapa manfaat ISO 9001 untuk pelanggan Anda:
- Peningkatan kualitas dan pelayanan
- Pengiriman tepat waktu
- Sikap pertama yang tepat
- Produk yang dikembalikan dan keluhan lebih sedikit
- Audit independen menunjukkan komitmen terhadap kualitas
