Tag: Sistem Manajemen Mutu Laboratorium
ISO 17025 (Sistem Manajemen Mutu Laboratorium)
SERTIFIKAT ISO MURAH – ISO 17025 adalah sistem manajemen mutu laboratorium berstandar internasional. ISO 17025 menetapkan persyaratan umum untuk kompetensi pengujian dan kalibrasi, termasuk sampling. Ini mencakup pengujian dan kalibrasi dengan menggunakan metode standar, metode non-standar, dan metode laboratorium yang dikembangkan.
Hal ini berlaku untuk semua organisasi yang melakukan pengujian dan kalibrasi, termasuk, misalnya, pihak pertama, pihak kedua dan pihak ketiga laboratorium, dan laboratorium pengujian dan kalibrasi yang merupakan bagian dari inspeksi dan sertifikasi produk.
ISO 17025 berlaku untuk semua laboratorium, terlepas dari jumlah personil atau luasnya lingkup pengujian dan kalibrasi. Ketika laboratorium tidak melakukan satu atau lebih dari kegiatan yang dicakup oleh ISO 17025, seperti sampling dan desain atau pengembangan metode baru, maka persyaratan dari ketentuan tersebut tidak berlaku.
ISO 17025 digunakan oleh laboratorium dalam mengembangkan sistem manajemen mereka untuk kualitas, administrasi, dan teknis operasional. Pelanggan laboratorium, regulator, dan badan akreditasi juga dapat menggunakannya dalam mengonfirmasi atau mengakui kompetensi laboratorium. ISO 17025 tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai dasar untuk sertifikasi laboratorium. Dan kepatuhan, persyaratan, peraturan serta keselamatan pada pengoperasian laboratorium tidak tercakup oleh ISO 17025.
Menerapkan ISO 17025 sebagai bagian dari inisiatif kualitas laboratorium, menyediakan manfaat bisnis seperti:
- Memiliki akses kontrak lebih untuk pengujian dan kalibrasi. Beberapa organisasi publik dan swasta hanya memberikan kontrak kepada laboratorium terakreditasi.
- Peningkatan reputasi nasional dan global dan citra laboratorium.
- Terus meningkatkan kualitas data dan efektivitas laboratorium.
- Memiliki dasar untuk kebanyakan sistem kualitas lain yang berkaitan dengan laboratorium, seperti Cara Praktek Manufaktur yang Baik (CPMB) dan Good Laboratory Practices (GLP).
Laboratorium pengujian analitis mencari ISO 17025 dan berdampak di beberapa daerah. Perbedaan utama antara praktek analisis yang baik dan akreditasi formal terletak pada jumlah dokumentasi untuk dikembangkan. Tidak ada keraguan bahwa analisa yang baik di setiap laboratorium menggunakan analis berkualitas, memeriksa kinerja peralatan yang digunakan untuk pengujian, dan validasi metode analisis.