Klausul ISO 9001: 2015

SERTIFIKAT ISO MURAH – Klausul ISO 9001: 2015

ISO 9001 adalah standard sistem manajemen yang paling banyak digunakan di dunia, dan semua pandangan kini tertuju pada ISO 9001 versi 2015.

Hal itu telah dibuktikan dengan membentuk bagaimana organisasi mengelola isu mutu yang benar. Semua organisasi tidak bisa membiarkan standard yang mereka gunakan terlewat dari ISO 9001 terbaru, yang juga meliputi perubahan kebutuhan bisnis. Dalam artikel ini kita akan melihat bagaimana ISO 9001 telah berkembang selama bertahun-tahun dan perubahan yang terkait dengan Final Draft International Standard (FDIS).

ISO 9001 mulai digunakan pada tahun 1992 sebagai BS 5750, didorong oleh Departemen Pertahanan dengan ketentuan tentang bagaimana proses manufaktur harus dikelola, bukan melihat apa yang diproduksi. Pada tahun 1987, ISO mengadopsi BS 5750, standard itulah yang kini menjadi ISO 9001. Versi 1994 dari standard khusus menekankan pada jaminan produk menggunakan tindakan pencegahan, bukan hanya memeriksa produk akhir dan juga prosedur terdokumentasi yang diperlukan.

Perubahan radikal dimulai dalam ISO 9001 versi 2000, ketika dijadikan sebagai kualitas dan proses manajemen inti. Tujuan utama yaitu untuk memahami kebutuhan klien sebelum merancang proses yang akan menolong bisnisnya. Melihat bagaimana organisasi terus meningkatkan proses dan melacak kepuasan pelanggan. Standard versi sebelumnya berfokus pada kontrol mutu, sedang ISO 9001: 2000 dibangun pada manajemen mutu. ISO 9001: 2008 hanya membuat persyaratan yang lebih jelas.

Jadi mengapa kini ISO 9001 memerlukan perubahan?

Sejak tahun 2000 cara kita melakukan bisnis telah sangat berubah. Kini kita memiliki akses yang cepat terhadap informasi dan harapan yang lebih tinggi dari yang kita kerjakan, sementara harus berurusan dengan rantai pasokan yang lebih kompleks dan ekonomi global yang kompetitif. ISO 9001: 2015 telah direvisi untuk mempertimbangkan hal ini.

• Penekanan lebih besar dalam membangun sistem manajemen yang sesuai dengan kebutuhan khusus masing-masing organisasi.
• Sebuah persyaratan bahwa orang-orang di manajemen puncak organisasi terlibat dan bertanggung jawab dalam menyelaraskan antara mutu dengan strategi bisnis yang lebih luas.
• Pemikiran berbasis risiko di seluruh standard membuat sistem manajemen keseluruhan memiliki alat pencegahan dan mendorong perbaikan terus-menerus.
• Persyaratan dokumentasi menjadi kurang preskriptif.
• Menyelaraskan dengan standard sistem manajemen kunci lainnya melalui penggunaan struktur general dan inti teks.

ISO 9001: 2015 membawa manajemen mutu dan perbaikan terus-menerus ke jantung organisasi. ISO 9001 versi 2015 adalah kesempatan bagi organisasi untuk menyelaraskan arah strategis dengan sistem manajemen mutu. Hal ini berarti bahwa ISO 9001: 2015 dapat digunakan untuk membantu meningkatkan dan memantau kinerja organisasi.

Jadi apa yang berubah secara khusus?

ISO 9001: 2015 berdasarkan Annex SL – struktur level tinggi terbaru. Ini adalah kerangka kerja umum untuk semua sistem manajemen ISO dan membantu untuk menjaga konsistensi, menyelaraskan standard sistem manajemen yang berbeda, menawarkan pencocokan sub-klausul dan menerapkan bahasa umum di semua standard. Ada 10 klausul dalam standard, dan inilah perubahannya:

Klausul 1 sangat mirip dengan versi 2008 yang meliputi ruang lingkup standard dan sangat sedikit perubahan dalam klausul ini.

Klausul 2 dan 3 mengkover referensi normatif dari istilah dan definisi, kedua klausul ini merupakan referensi ISO 9000, Sistem Manajemen Mutu – Fundamental dan kosakata yang memberikan panduan berharga.

Sisa dari klausa mencakup beberapa elemen kunci baru yang perlu dipertimbangkan ketika menerapkan standard ISO 9001 versi 2015.

Klausul 4: Konteks Organisasi

Ini adalah klausul baru yang menetapkan konteks Sistem Manajemen Mutu dan bagaimana strategi bisnis mendukungnya. ‘Konteks organisasi’ adalah klausul yang mendukung sisa dari standard ISO 9001: 2015.

Organisasi perlu menentukan isu internal dan eksternal yang relevan dengan tujuan organisasi, dan akan berdampak pada kerja-kerja yang organisasi lakukan. Kedua, organisasi juga perlu mengidentifikasi ‘interested parties’ atau ‘pihak yang berkepentingan’ yang relevan dengan Sistem Manajemen Mutu mereka. Setiap organisasi akan mengidentifikasi secara unik ‘interested parties’ mereka dan dari waktu ke waktu ini dapat berubah.

Berikutnya, lingkup Sistem Manajemen Mutu harus ditentukan, mana yang harus dipertimbangkan setiap fungsi atau proses outsourcing jika keduanya relevan.

Persyaratan akhir Klausul 4 adalah untuk menetapkan, menerapkan, memelihara dan terus meningkatkan sistem manajemen mutu.

Sertifikasi ISO sekarang! Klik di sini.