Apa Itu ISO 17025?
SERTIFIKAT ISO MURAH – ISO 17025 adalah persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium untuk pengujian dan kalibrasi berstandar internasional. Standar ini berlaku untuk semua laboratorium yang melakukan kalibrasi dan pengujian. Semua persyaratan harus dipenuhi laboratorium ini untuk menunjukkan bahwa laboratorium menerapkan sistem mutu, secara teknis kompeten dan dapat menghasilkan hasil yang valid.
ISO 17025 diterbitkan pertama kali pada tahun 1999. Sebelumnya ISO menerbitkan Panduan ISO IEC 25: 1990 (persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi) dan EN 45001: 1989 (Umum Kriteria operasi laboratorium penguji). Perhatian khusus diberikan untuk memperkenalkan kompatibilitas sebanyak mungkin antara ISO 17025 dan sistem manajemen mutu ISO 9001, yang pada tahun 1999 juga sedang direvisi.
Hasilnya adalah untuk menciptakan hubungan logis antara kedua standar tersebut, sehingga ISO 9001 menjadi standar utama dan ISO 17025 akan menjadi aplikasi khusus yang didedikasikan untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi. Laboratorium yang mematuhi standar ini juga beroperasi sesuai dengan ISO 9001 dan mampu menerapkan sistem mutu tunggal yang memenuhi persyaratan kedua Standar tersebut. Tapi ini tidak berlaku sebaliknya. Laboratorium yang hanya mendapatkan sertifikasi ISO 9001 tidak dapat menunjukkan bahwa mereka secara teknis kompeten dan dapat menghasilkan hasil pengujian dan kalibrasi yang valid secara teknis.
ISO 17025 terbaru diterbitkan pada tahun 2005 (di Indonesia terbaru pada tahun 2008). Standar ini terdiri dari dua bagian:
- Persyaratan manajemen: Organisasi, Pengendalian Dokumen, Tindakan Korektif dan Pencegahan, Tinjauan Manajemen, Audit Internal, dll. (Bagian ini mirip dengan persyaratan ISO 9001).
- Persyaratan Teknis: Personalia, Akomodasi dan Kondisi Lingkungan, Metode Uji dan Kalibrasi, Peralatan, Pengukuran Lacak, Pengambilan Sampel, Penanganan dan Pengangkutan Produk Uji dan Kalibrasi, Menjamin Mutu Hasil Uji dan Kalibrasi, Melaporkan Hasil.
Haruskah Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi disertifikasi?
Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi komersial secara umum disepakati harus diakreditasi dan menerapkan Standar Laboratorium. Inpractise, Laboratorium Kalibrasi in-house dari perusahaan bersertifikat ISO 9001, yang melakukan kalibrasi untuk penggunaan internal, biasanya tidak diakreditasi sesuai ISO 17025. Laboratorium ini termasuk dalam audit eksternal ISO 9001 secara keseluruhan. Tetapi jika laboratorium yang sama memutuskan untuk memberikan layanan kalibrasi kepada pelanggan eksternal, maka laboratorium tersebut perlu disertifikasi.
Badan akreditasi dan badan sertifikasi, selain memeriksa Persyaratan Manajemen Standar, juga menggunakan penilai teknis yang spesialis dan dapat mengevaluasi metode uji atau kalibrasi yang digunakan oleh laboratorium. Lembaga sertifikasi ISO 9001 membatasi pemeriksaannya terhadap sistem manajemen mutu.
Lalu mengapa Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi disertifikasi? Beberapa manfaat penerapan standar antara lain:
- Peningkatan prestise laboratorium di tingkat nasional dan internasional (ini juga meningkatkan beban kerja dan omset lab).
- Hasil yang valid dan terdokumentasi yang dapat dipercaya oleh pelanggan (yang berarti audit eksternal dari pelanggan dapat dikurangi).
- Terbukti ketertelusuran terhadap Standar Nasional.
- Operasi laboratorium yang terorganisasi dengan baik dan berorientasi pelanggan.
- Pengakuan kemampuan personil (teknisi kalibrasi dan penandatangan yang disetujui diperiksa oleh para asesor).
- Jaminan bahwa peralatan standar sesuai untuk pengukuran, dipelihara dengan baik dan sering diperiksa.
- Terbukti dan terdokumentasi ketidakpastian anggaran.
Laboratorium yang tidak terakreditasi berfungsi secara tidak benar atau mengukur secara tidak benar. Laboratorium yang tidak terakreditasi mungkin juga mencakup semua persyaratan di atas dan sama kompetennya dengan laboratorium terakreditasi. Tapi sulit dibuktikan tanpa akreditasi ISO 17025.
Untuk informasi lebih lanjut, atau penerapan standar. (klik di sini)